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Jul 25, 2023

Inari Medical inscribe al primer paciente en el ensayo ClotTriever

12 de enero de 2023 Por Sean Whooley En agosto de 2022, Inari Medical anunció el lanzamiento de su ensayo Defiance para comparar ClotTriever con la anticoagulación. Los inscritos en el ensayo (300 pacientes en total)

12 de enero de 2023 Por Sean Whooley

En agosto de 2022, Inari Medical anunció el lanzamiento de su ensayo Defiance para comparar ClotTriever con la anticoagulación. Los inscritos en el ensayo (300 pacientes en total) solo tienen trombosis venosa profunda (TVP) iliofemoral. El ensayo abarca 60 centros de todo el mundo.

Los investigadores principales, la Dra. Xhorlina Marko, el Dr. Steven Abramowitz y el Dr. Stephen Black, dirigen el ensayo. Marko trabaja en Beaumont Health, Abramowitz en MedStar Health y Black en Guy's and St. Thomas' Hospital (Londres).

El Dr. Abdullah Shaikh de Allegheny Health Network (Pittsburgh, Pensilvania) inscribió al primer paciente. Dijo que Inari y los investigadores diseñaron el ensayo para cambiar el estándar de atención.

"Estamos encantados de inscribir al primer paciente y dar inicio oficialmente a este importante ensayo clínico", afirmó Shaikh. "ClotTriever es fundamentalmente diferente a otros tratamientos para la TVP".

Abramowitz añadió que Defiance debería “responder preguntas críticas” sobre el manejo de pacientes con TVP. Los ensayos anteriores se centraron en intervenciones basadas en trombolíticos, anotó. ClotTriever ofrece trombectomía sin líticos para combatir las desventajas y limitaciones de tratamientos anteriores.

Inari Medical diseñó ClotTriever para capturar y eliminar grandes cantidades de coágulos de vasos grandes. Al tratar a los pacientes en una sola sesión, elimina la necesidad de trombolíticos y la estancia en la unidad de cuidados intensivos.

"Con seis estudios clínicos importantes, incluidos dos ECA en curso, Inari está totalmente comprometido con los pacientes con TEV y produce evidencia definitiva para respaldar nuestras tecnologías", dijo el Dr. Thomas Tu, CMO de Inari. "Nada de esto es posible sin la colaboración y dedicación de nuestros investigadores de ensayos clínicos que continuamente impulsan el campo en nombre de mejores resultados para los pacientes".

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