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Jul 27, 2023

Preguntas y respuestas: Adam Elsesser, director ejecutivo de Penumbra, dice que los nuevos dispositivos impulsarán cambios en el tratamiento de los coágulos

Con el lanzamiento de dos nuevos productos, Penumbra espera hacer crecer su negocio y cambiar la forma en que se tratan los coágulos de sangre. La empresa de dispositivos médicos con sede en Alameda, California, fabrica dispositivos para eliminar coágulos del

Con el lanzamiento de dos nuevos productos, Penumbra espera hacer crecer su negocio y cambiar la forma en que se tratan los coágulos de sangre. La empresa de dispositivos médicos con sede en Alameda, California, fabrica dispositivos para eliminar coágulos del cerebro, las arterias y las venas.

Sus dos dispositivos más nuevos, el Lightning Bolt 7, que está diseñado para eliminar coágulos de las arterias, y Lightning Flash, que trata las venas y las arterias pulmonares, utilizan algoritmos y sensores para controlar la succión, lo que garantiza que se elimine el coágulo y minimiza la pérdida de sangre. La compañía también está trabajando en la prueba de un tercer dispositivo, llamado Thunderbolt, para eliminar coágulos en el cerebro.

Los analistas de JP Morgan han dicho que esperan que los nuevos productos impulsen ganancias de participación de mercado para Penumbra en los próximos seis a 18 meses.

Adam Elsesser, director ejecutivo de Penumbra, habló con Medtech Dive sobre los cambios en el tratamiento, la competencia y las expectativas de crecimiento de la empresa.

Esta entrevista ha sido editada para mayor extensión y claridad.

ADÁN ELSESSER: Cuando empezamos, cuando inicialmente nos centrábamos sólo en el cerebro. En su mayor parte, no hubo nada, ya que algunas personas usan tPA [activador tisular del plasminógeno], que es un medicamento que gotea y puede disolver el coágulo, pero conlleva el riesgo de sufrir una hemorragia.

Pensamos que podríamos hacerlo mejor que eso. Pero también había mucha gente que se mostraba reacia. La mayor parte de eso se hace a partir del pensamiento correcto (como, no hagamos daño), pero también requiere que, donde no hay daño, al menos podamos intentar hacerlo mejor. Entonces ha sido un proceso.

Por ejemplo, si nos fijamos en Lightning Bolt 7, que acabamos de lanzar, la mayoría de los pacientes que tienen un coágulo de sangre en las arterias de la pierna son tratados mediante cirugía abierta en la actualidad. Esto lo acelera y lo hace más automatizado, por lo que vemos a muchas personas que estaban realizando esa cirugía decir: "bueno, sí, debería intentarlo".

Para Lightning Bolt 7, este es el producto arterial que acabamos de lanzar, depende de lo que suceda. Si hay que someterse a una cirugía abierta, ese es el [tratamiento] primario.

Otras personas gotean tPA. Tienen que hacerlo muy lentamente, porque necesitan un bolo grande. Entonces lo hacen durante un período de más de dos días en el que gotean lentamente tPA a través de un catéter en la cara del coágulo. Por lo general, tienen que hacerlo en una cama monitoreada o en la UCI, porque existe un riesgo (no es un riesgo alto) de que usted pueda tener una hemorragia debido al goteo de tPA en su pierna.

El otro gran problema, por supuesto, es que si no eliminas el coágulo, existe una probabilidad bastante alta de que te amputen la pierna. Porque si tienes un evento isquémico ahí abajo, el tejido más allá del coágulo ya no es viable. Y así, además de la comodidad del paciente, el criterio de valoración clínico suele ser la reducción de las tasas de amputación.

Hay mucho entusiasmo y estamos viendo que clientes que de otro modo no habían probado nuestros productos antes de comenzar a estar interesados ​​en probarlos, y [aquellos que] los han probado tienen mucho éxito.

Médicos que han usado otras cosas como cirugía o líticos, pero también en TVP [trombosis venosa profunda] y EP [embolia pulmonar] donde usan productos mecánicos de otras compañías que normalmente competirían con nosotros; muchos de ellos dirían que por un tiempo mientras, “Me gusta lo que tengo”, y de repente [ellos] dicen, “puedes venir y hablar conmigo. Estoy bastante interesado en esta novedad”. Obviamente es divertido y satisfactorio que hayamos podido hacer ese trabajo.

Somos la única empresa que tiene lo que llamamos aspiración orquestada por computadora. Esta es la primera vez que tenemos una buena protección de propiedad intelectual en torno a nuestros diseños e ideas, por lo que será difícil para otros copiarla. Nunca hemos tenido ese lujo, por así decirlo.

Teníamos un plazo determinado. Va un poco más lento, lo hemos dicho públicamente. Publicaremos cronogramas actualizados adicionales en el próximo trimestre, pero el negocio está funcionando muy bien de todos modos, por lo que está bien y llegará cuando llegue.

La primera fase es la introducción de estos dos productos y las personas que los usan, y eso muestra un aumento en el uso general de nuestros productos. Pero el verdadero tema a seguir, y la razón por la que creo que tenemos mucha confianza: hay aproximadamente 800.000 pacientes que tienen un coágulo sólo en los EE. UU., que tienen un coágulo en las arterias, las venas o los pulmones. Cuando se suma eso, nosotros como campo, no solo nosotros como empresa, tratamos a mucho menos del 10% de ellos. Y entonces existe esta gran oportunidad de ayudar a mucha más gente.